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化學原料藥面臨發展好機遇
2009-10-15

  有資料表明,世界原料藥的生產中心已轉向亞洲,世界原料藥向發展中國家全面轉移的產業格局正在形成,抓住這一發展機遇,發展化學原料藥將是我國醫藥產業的重大發展戰略之一。而在此過程中,中國和印度這兩個最大的發展中國家為爭奪世界原料藥市場展開激烈競爭也是不可避免的。目前印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、TMP、羥氨芐、環丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁、氫氧化鋁、氯霉素等品種上處于領先地位,我國則在青霉素、VC、解熱鎮痛類、糖皮質激素、蒿甲醚等品種上有較強的競爭力,頭孢類有望成為我國未來較具競爭力的品種之一。

進軍國際市場大有潛力

  醫藥行業是國內興辦合資企業較早的行業之一。我國現有醫藥合資企業 1700家,其中世界排名前10位的企業在中國均有合資企業,我國的醫藥行業早已融入了國際競爭的行列。化學原料藥近年在技術上有很大的突破,生產水平提高的速度相當快,出口產品中,化學原料藥如青霉素、維生素系列、碘胺系列以及一些藥物中間體占了絕大部分,這表明我們的產品可以在世界上任何一個市場,包括美國市場、歐洲市場、東南亞市場與國外產品平等競爭。而加入WTO則意味著我國化學原料藥將有更多的機會占據更大的國際市場。我國具有競爭優勢的主要大類藥品情況如下:

  抗生素類原料藥:以青霉素為例,中國青霉素的技術等級、質量標準、臨床效果可以說基本上達到了世界頂尖企業的水準,在國際市場上份額占到了30%,再加上價格的優勢,中國產品的競爭優勢自然不言而喻。

  VC原料藥:我國是VC生產大國。1998年以來,國際VC市場逐步回暖,主要原因可歸結為兩條,一是生產集中度提高,形成規模優勢。二是技術水平明顯提高。VC對山梨醇收率,1996年僅少數企業達到50%,多數企業為48%,有的只有 40%左右,而1999年多數企業收率超過54%,有的甚至達到60%。

  解熱鎮痛類原料藥:主要品種有阿司匹林、撲熱息痛等,其中撲熱息痛為當今世界醫藥市場上頭號解熱鎮痛藥及暢銷時間較長的傳統普藥,也是我國原料藥中產量最大的品種之一,近年來國內外市場持續看好,產銷兩旺。我國于 1959年開始生產撲熱息痛,長期以來,產量穩步增長。

  1999年又比1998年增長了28%,產量接近3萬噸,占當年世界撲熱息痛總產量的45%左右,成為我國僅次于VC的第二大原料藥生產品種。

  糖皮質激素原料藥:與其他藥品相比,由于激素類藥物的總體市場規模較小,加上生產工藝復雜(需要經過20-30步復雜的化學反應),因此全球只有法國羅素、美國普強、英國葛蘭素-威康等少數公司實現了規模生產。我國公司在與國外公司的競爭中,通過重大技術突破,大幅降低成本,質量達到世界先進水平,把進口產品擠出了國門,主要產品地塞米松原料藥的國內市場占有率高達90%,亞洲市場占有率50%,并開始進入歐洲市場。

我國原料藥生產大有潛力可挖

  加入WTO后,對醫藥行業的影響從藥品的研發、生產、流通直至最后的使用和醫療服務,可以說是全方位的。到目前為止,我國真正說得上被國際認同的創新藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉,可見在新藥研發方面我國與世界先進水平存在很大差距。目前國際上開發一個新藥需要投資2億-3億美元,耗時 10年左右,我國醫藥企業無論是在人才還是在資金方面都難以獨立開展新藥創新工作。而另一方面,跨國公司在生產過程上的研究開發投入遠遠低于其在新產品上的投入(一般為1∶4),許多原料藥都依賴進口。相比之下,我國的醫藥產業在生產環節上則有許多未被發掘的潛在優勢。首先,中國已是世界上第一大原料藥生產國和出口國(事實上,我國的大型西藥企業都生產相當的原料藥);其次,我國的勞動力成本比起發達國家要低得多;第三,我國的藥品生產能力嚴重過剩(據估計目前只有1/3的生產能力得到了發揮),許多設備閑置;最后,中國醫藥企業的生產成本仍然過高,據估計,跨國公司的生產成本只占其總成本的25%,而中國企業一般都高于50%。因此,在藥品的生產環節上,中國化學原料藥企業還有許多潛力可挖。中國化學制藥企業要想在全球醫藥產業中爭得一席之地,就必須強化并充分發掘自己在制造環節上的成本優勢。

提高我國原料藥生產的綜合競爭力

  醫藥上市公司中不乏原料藥生產的佼佼者,應以它們為龍頭,形成具有規模和成本、技術優勢的大型原料藥生產集團,這些企業包括:

哈藥集團(600664)。目前全國生產青霉素且具備一定規模的企業只有4家,哈藥集團四分天下有其一,年產量達到2000噸。近幾年哈藥在不放松青霉素生產的同時,加快了其它抗生素產品的開發研制,以青霉素為原料,重點發展了半合成青霉素和頭孢系列,其中代表抗生素較高技術發展水平的頭孢V、頭孢 VI、頭孢噻肟鈉等品種產量在全國位居第一。哈藥頭孢產品已把先期打入中國市場的韓國頭孢產品擠了出去。

魯抗醫藥(600789)。公司首先實現了其拳頭產品青霉素的升級換代。1995 年他們投資11.17億元,上馬了國家九五重點工程,年產1000噸青霉素工業鉀鹽及半合成系列產品項目,生產6-APA、氨芐青霉素、7-ADCA、頭孢拉啶等第二、三代青霉素,形成我國青霉素原料藥到半合成產品最完整的一條生產鏈,生產水平躍入國際先進行列,其半合抗生產能力在亞洲也是首屈一指。

新華制藥(0756)。為我國三大原料藥生產基地之一,主要生產解熱鎮痛類、中樞神經類、呼吸系統類等6大類原料藥及其制劑,其原料藥的50%供出口,在國際上有較強的競爭力,上市以來業績穩步增長。

東北藥(0597)。維生素C是東藥的重點產品,1995年建成投產的萬噸維生素C生產線是國內最大的生產線,論設備居國內一流,論技術在國際上領先。

天藥股份(600488)。在糖皮質激素原料藥領域該公司毋庸置疑是國內的龍頭企業,其在工藝技術、生產規模、產品質量和成本以及市場占有率等多方面均顯著領先于國內同行水平。

海正藥業(600267)。公司的抗生素抗腫瘤原料藥在國內具有相當的優勢,其中主導產品阿霉素、表柔比星、柔紅霉素、絲裂霉素、博萊霉素等均為填補國內空白的產品。前三個產品為國內獨家生產。阿霉素、柔紅霉素和絲裂霉素已經獲得FDA的認證,是國內出口最大的生產商。

昆明制藥(600422)。公司的蒿甲醚系列包括原料藥,其銷售收入逐年平穩增長。募集資金投向蒿甲醚原料藥及注射液車間技改后,公司生產蒿甲醚原料藥的能力從1噸提高到2.5噸,每年將出口諾華2噸。

  總的來分析,我國化學原料藥生產企業雖然在競爭中面臨很大的壓力,甚至存在很多弱點,但由于其也擁有自身顯著的優勢,因此,在激烈的競爭中闖出一條更加健康發展的道路,是完全可能的,在其它行業的發展過程中,類似的成功的先例國內外都有很多。

 
 
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